楚雄州食品药品监督管理局举办药 楚雄州农村食品安全“扫雷”行动 楚雄市子午市场监管所召开白酒小 武定县狮山市场监管所强化旅游市 楚雄市东瓜镇党政领导班子专题听 省政府食安办到楚雄市督查2017年 禄丰县扎实做好“双十一”“双十 禄丰县市场监督管理局查处一起虚 禄丰县“三个强化”抓好学校及周 永仁县永定市场监督管理所开展白

　受两票制、医保控费、药占比、零加成等政策影响，等级医院的临床销售模式困难重重。

　今天，医疗器械企业的开始与延续，在成为独角兽的道路上，都不应该以垄断或谋利为最终目的，而应该继续以创新为过程，以提高人类健康、让生命更美好为方向。

为加强我县医疗机构药品不良反应及医疗器械不良事件监测队伍能力建设，提高不良反应/事件监测水平，我局于2018年5月30日早上在澄迈金江举办2018年澄迈县药品不良反应及医疗器械不良事件监测培训班，全县医疗机构负责人及不良反应/事件监测员共60余人参加了此次培训班。 县食品药品监督管理局局长邱积权对2017年“两品一械”监测工作进行总结，并对2018年“两品一械”监测工作进行部署。 此次培训特邀请海...

　国家药监局高度重视医疗器械标准工作，按照“四个最严”的要求，结合医疗器械产业发展和监管工作实际，不断完善医疗器械标准管理制度体系、持续开展医疗器械标准制修订工作，我国医疗器械标准体系不断完善，医疗器械标准对监管和产业发展的技术支撑能力持续提升。

南报网讯 8月16日，南京.高淳（深圳）智能制造和医疗器械产业推介会在深圳举行。会上，高淳区相关领导从历史传承与创新蝶变最佳互融、文化名城自然禀赋与社会生态最美结合、产业发展与政策环境最优契合等方面，全方位介绍了高淳的人文历史、生态环境、产业特征、载体建设。海太欧林、永和高分子两家已入驻高淳的企业负责人作为嘉宾代表发言，他们对于高淳区在着力优化营商环境、全力支持企业发展方面所做...

11月14日，市食药监局在哈尔滨市69中学龙江校区组织开展主题为“拥抱阳光、保护视力”的“医疗器械进校园” 公益宣传活动。市食药监局工作人员现场讲解了医疗器械相关知识，详细介绍了隐形眼镜的发展历史、优点、缺点、分类等相关知识，就如何选择隐形眼镜给出了合理性建议。医科大学附属第一医院眼科医院的眼科专家通过通俗易懂的语言，从眼球的结构、眼睛的重要性、如何保护眼睛、近视的形成，怎样预防近视等方面进行了....

　　千虹医药网11月27日讯　近日，食品药品监管总局会同国家卫生计生委联合发布《医疗器械临床试验机构条件和备案管理办法》（以下简称《备案办法》），将于2018年1月1日起施行。

　当前，以新版《条例》为核心，以部门规章为主体，以规范性文件为补充，我国已经构建了覆盖医疗器械监管全过程的医疗器械法规体系。这场大规模的法规巨变和制度更新带给医疗器械行业什么影响？相关企业应该何去何从？本文试就这一问题进行探讨。

进一步贯彻落实药械经营质量管理规范，严格药械流通监管，庆阳市食药监局下发《关于药品零售企业行政许可有关事项的通知》，对新开办药械零售企业的质量管理体系、人员、营业场所面积、陈列贮存、资质票据管理、计算机设施设备等从筹建之初即提出明确规定，严把许可关。 同时，遵照中央“四个最严”和《行政许可法》的有关规定，建立药械零售企业退出机制，对违法且有较大风险隐患的的企业列入黑名单管理、对有严重违法行为的企业...

　医疗器械制造水平在一定程度上代表了一个国家的工业技术水平。刚刚过去的11月，国产医疗器械在国际舞台上大放异彩，无论是月初在上海召开的首届中国国际进口博览会，还是月末在美国芝加哥谢幕的北美放射学年会（RSNA），代表当前医疗器械前沿技术趋势的PET-CT、PET-MR等国产大型高端医疗器械的高调亮相，都令人为之振奋。

    “我犯了严重错误，愧对党的培养，愧对省委及省纪委领导的信任和关怀，愧对广大职工的支持和帮助，愧对父母的养育和家人的陪伴……”回想起自己的成长历程，海南省人民医院原党委副书记、院长李灼日在忏悔书里写道。2019年5月24日，海口市中级人民法院公开开庭审理李灼日受贿案，站在审判...

　　千虹医药网11月14日讯　医疗器械行业高速增长的势头，让不少企业蠢蠢欲动。外资品牌想要渠道，本土企业想要产品，双方一拍即合，这一年以来，出现了诸多的合作案例。

　记者从5月9日召开的上海市政府新闻发布会上获悉，2018年上海将实施9方面18项政策举措为企业减轻负担。

10月20日，省食药监局召开西宁地区在用医疗器械安全风险分析通报会。会议通报了2017年度省级医疗器械抽验情况，研究和部署了下阶段医疗器械安全风险管控工作。省食药监局副局长魏富财出席会议并讲话，省食药监局相关业务处室负责人，局直属事业单位和属地食品药品监管部门负责人,全省主要医疗机构的分管领导和药械科（处）负责人参加了会议。 会议指出，医疗器械的质量安全直接关系人民群众的身体健康，是重大的民生和...

2月27日，定海区药品医疗器械供应商廉政购销集体约谈会议召开。定海区卫生计生局局长章文斌、副局长曾晓伟，以及药品医疗器械供应商等参加会议。会议由曾晓伟副局长主持。 会上，曾晓伟副局长宣读了《浙江省公立医疗卫生和计生机构工作人员收受“红包”回扣处理规定》,并要求各位医药公司做好此次会议精神的反馈工作，要做到严格执行国家有关规定廉洁自律，规范自身的营销行为，不得有违法违规现象发生。 章文斌局长...

　　为加强药品、医疗器械监管，规范经营秩序，近日，临高县局组织开展药品、医疗器械经营和使用单位监督检查工作。 　　临高县局罗国祥副局长带领执法人员到药店和医疗机构，重点针对药品、医疗器械的购进渠道是否合法，计算机系统是否正常使用、储存和分类摆放是否正确等问题进行日常监督检查。检查过程中对发现存在未规范经营问题进行指导，责令经营使用单位按要求进行整改，并按规定加大监督检查频次，确保药品、医疗器械有序...

近日，为进一步提升药品化妆品不良反应和医疗器械不良事件报告表的质量，促进全市药械化安全监测工作进一步提升，齐齐哈尔市药品医疗器械评价中心举办了全市药械化不良反应报告表质量提升专题培训七区2级以上医疗机构的具体负责同志共计100多人参加了培训。 市药品医疗器械评价中心的工作人员为提高此次授课的实际效果，事先进行了充分准备并且丰富了培训课件。此次培训以讲解如何提升药械化不良反应报告表质量进行讲解为主，...

来源：CFDA 发布者：医药界 千虹医药招商网 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局，新疆生产建设兵团食品药品监督管理局： 为贯彻落实《国务院关于取消一批行政许可事项的决定》(国发〔2017〕46号)的要求，做好相关事中事后监管措施的衔接工作，现就加强互联网药品、医疗器械交易监管工作有关事项通知如下： 一、落实监管责任。建立...

晋州市市场监督管理局四措并举贯彻落实《医疗器械生产质量管理规范》工作 为有序推进《医疗器械生产质量管理规范》及相关法规的实施，确保我市医疗器械生产企业质量管理水平和监管工作实现平稳过渡，晋州市市场监管局早谋划、早安排、早行动，四措并举，贯彻落实药医疗器械生产管理规范工作，确保我市医疗器械生产质量安全，维护消费者合法权益。 一是提前部署，精心谋划。近日，该局及时召开了全市医疗器械生产工作会议，会上....

9月4日，省、市食药监局督查组一行6人，对秦安县医疗器械监管工作进行了全面督查。 督查组先后深入天水信怡医药有限责任公司、甘肃添源彩鸿商贸有限公司、秦安中医药结合医院等部分医疗器械经营企业、使用单位进行了现场检查。一是查看否存在无证经营或超范围经营医疗器械的行为；二是检查进货渠道的合法性，查看供货方资质证件是否安全有效；三是查看购销记录是否齐全，产品有无合格证明，注册证，备案证；四是检查仓储和养...

　　在2018年全国两会上，马化腾作为全国人大代表，提出建议，其中包含了一份《关于以数字技术驱动健康医疗事业平衡充分发展的建议》。他重点提出用技术打通医疗行业数据壁垒、信息孤岛的问题，更好的服务于患者…… 　　诚然，用技术手段驱动健康医疗事业发展是必然趋势。 　　医疗器械作为医疗领域内的行业分支，有所不同，它重点面向医院、基层医疗机构、体检...

　有一批医疗器械临床试验项目将被国家抽查，名单已公布，共有10个。

为提高我省药品不良反应报告质量， 2018年3月13日，省药品不良反应监测中心召开了为期一周的2017年全省药品不良反应报告质量评估会。来自各市药品不良反应监测中心的技术骨干、10余人参加了评估。 评估活动，对全省2017年全年收到的药品不良反应报告进行了全面质量评估。评估从报告的报告总数、报告类型及其变化情况、报告来源、报告评价及时性、报告及时性等多层面对监测工作质量进行了全面分析；同时对随机抽...

5月31日上午，屯昌食药监局组织召开了2018年药品监管暨医疗器械专项整治工作会议。全县药品零售企业和医疗器械经营企业负责人共计70人参加会议。 会上，分管领导总结了屯昌县2017年药品监管工作成效，针对存在的问题，逐一分析，提出整改意见。接着对2018年药械监管工作进行部署安排，并传达了省局印发的《海南省药品流通日常监督巡查制度》《海南省特殊管理药品流通监管定期巡查制度》《关于依法查处药店违法...